标签:疱疹凯因益生

凯因科技:专注于病毒性疾病领域的生物技术公司

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近日,北京凯因科技股份有限公司(下称“凯因科技”)上市申请获上交所受理,拟登陆科创板。凯因科技本次公开发行股票不超过4246万股,主要用于新药研发、营销网络扩建以及补充流动资金。

公开资料显示,凯因科技是一家成立于2008年,以生物技术为平台,专注于病毒性疾病领域,致力于提供治疗解决方案的生物医药公司,是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合的医药企业,打破了国外医药企业对国内丙肝治疗药物的垄断局面,从而实现进口替代。

目前,凯因科技已经有多款成熟的商业化品种,其中重组人干扰素α2b包括凯因益生(重组人干扰素α2b注射液)和金舒喜(重组人干扰素α2b阴道泡腾片)两款产品。凯因益生是一种广谱抗病毒药物,具有抗病毒及免疫调节双重作用,一方面与组织细胞的干扰素受体结合,促使组织细胞生成多种抗病毒蛋白,从而达到抑制病毒复制的作用;另一方面,与免疫细胞中的受体结合,激活并强化自然杀伤细胞(NK细胞)的杀伤作用和巨噬细胞的吞噬作用,促进细胞毒性T细胞的增殖,从而增强机体自身清除病毒的免疫能力。2019年末新冠病毒肺炎疫情爆发后,α-干扰素已被卫健委印发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第一版-第七版)推荐作为抗病毒治疗试用药物之一,并被工信部列入《疫情防控重点保障物资(医疗应急)清单》。

招股书显示,报告期内,凯因科技获得了2个1类创新药及2个首家获批上市仿制药的注册批件,包括派益生(培集成干扰素α-2注射液)、凯力唯(盐酸可洛派韦胶囊)和赛波唯(索磷布韦片)、安博司(吡非尼酮片),将实现产业化。

派益生(培集成干扰素α-2注射液)是凯因科技具有自主知识产权的慢性肝炎治疗药物,属于治疗用生物制品创新药。派益生具有明显临床价值且获得国家科技重大专项-重大新药创制专项支持。相对于未经聚乙二醇修饰的短效干扰素,派益生的肾脏清除率减慢,体内半衰期延长至51小时,免疫原性较低。派益生可在体内较长时间维持有效的药物浓度,从而长效抑制病毒复制,达到治疗疾病的目的。

凯力唯(盐酸可洛派韦胶囊)和赛波唯(索磷布韦片)的联用方案可治疗初治或干扰素经治的基因1型、2型、3型、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,覆盖中国所有主要基因型,可合并或不合并代偿性肝硬化,是我国首个国产丙肝泛基因型全口服治疗方案,该方案临床治愈率(SVR12)高达97%,每日一次,不含蛋白酶抑制剂,无需频繁检测肝功能,无需进行基因分型,对无条件进行基因分型检测的广大基层患者更友好,可实现全员治疗、简便易行、疱疹凯因益生基层可及。该方案的获批上市,使中国丙肝的治疗药物晋升为国际一线队列。

近年来,凯因科技加强新药研发进度,储备了包括培集成干扰素 α-2 注射液、KW-027、KW-034、KW-041、KW-036等多个新药品种。未来,公司将重点聚焦慢性乙型肝炎和流感等病毒性疾病领域的研发,持续开发提高临床治愈率的药物组合。同时,公司积极投身开发新型冠状病毒病等新发病毒性传染病治疗药物,为全球重大传染病的防控提供有力支撑。

凯因科技本次募投的新药研发项目主要聚焦于乙肝、新型冠状病毒病、单纯疱疹、流感等领域,募集资金主要应用于9个在研产品。其中培集成干扰素α-2注射液慢性乙型肝炎项目已进入Ⅲ期临床试验,投资金额为11000万元;新型冠状病毒中和抗体项目进入临床前研究,投资金额5500万元。

随着这些新药的上市,凯因科技产品输出能力将大幅提升,产品组合进一步得到丰富,这一切都将会极大的提升凯因科技的竞争能力、经营实力。返回搜狐,查看更多

重组人干扰素α2b注射液(凯因益生)

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1.用于治疗某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎带状疱疹尖锐湿疣。2.用于治疗某些…[详情]

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我在医药公司买过300万的底价35元,500万的45元,效果还不错,质量也是有保证的,但是这个药副作用还是有的

我用500万单位的,用了2个月后病毒转阴,肝功正常,前一段两对半还出现2,4,5阳性,但这次检查1,4,5阳性。这药还行,但愿长时间使用不会有太大的副作用。

凯因益生用于治疗毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、凯因茨恶性黑色素瘤肿瘤,效果良好,副作用较小。

凯因益生对于病毒性疾病、毛细胞性白血病等都得到比较良好的药物效果。

凯因益生可以用于治疗急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣病毒性疾病,是性价比高的药物。

病情描述:【关于重组人干扰素α2b注射液的用药咨询】想治疗尖锐湿疣 我一年前被确诊为尖锐湿疣 有两个疣体切除就 然后吃了一两个月的药 医生叫我去买干扰素注射液一直没买到 现在阴唇上长买了密密麻麻的白色肉体买 没有大的疣体 我该怎么办啊

你好,像你说的这种情况是可以用点药物就可以的,
更多精彩尽在这里,详情点击:http://stoffwindel-design.net/,凯因茨那是要用干扰素治疗一下就可以的[详情]

病情描述:尖锐湿疣打重组人干扰素2b注射液出现头痛眼睛痛发烧打冷战浑身疼痛应该怎么办

你的症状是注射干扰素引起的不良反应,需要换种药治疗的,疱疹凯因益生如用胸腺肽胶囊,白介素2口服治疗等。[详情]

病情描述:你好 重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌) 适用于胃病患者吗 胃出血可以用吗?

你好;注射用重组人干扰素a2b假单胞菌和注射用重组人干扰素a2b没有区别。重组人干扰素a2b是常用的抗病毒药物,用于病毒性感染的治疗。[详情]

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凯因科技IPO:专注于病毒性疾病领域 多项研发成果实现商业化

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目前,凯因科技已经有多款成熟的商业化品种,其中重组人干扰素2b包括凯因益生(重组人干扰素2b注射液)和金舒喜(重组人干扰素2b阴道泡腾片)两款产品。凯因益生是一种广谱抗病毒药物,具有抗病毒及免疫调节双重作用,一方面与组织细胞的干扰素受体结合,促使组织细胞生成多种抗病毒蛋白,从而达到抑制病毒复制的作用;另一方面,与免疫细胞中的受体结合,激活并强化自然杀伤细胞(NK细胞)的杀伤作用和巨噬细胞的吞噬作用,促进细胞毒性T细胞的增殖,从而增强机体自身清除病毒的免疫能力。2019年末新冠病毒肺炎疫情爆发后,-干扰素已被卫健委印发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第一版-第七版)推荐作为抗病毒治疗试用药物之一,并被工信部列入《疫情防控重点保障物资(医疗应急)清单》。

招股书显示,报告期内,凯因科技获得了2个1类创新药及2个首家获批上市仿制药的注册批件,包括派益生(培集成干扰素-2注射液)、凯力唯(盐酸可洛派韦胶囊)和赛波唯(索磷布韦片)、安博司(吡非尼酮片),将实现产业化。

派益生(培集成干扰素-2注射液)是凯因科技具有自主知识产权的慢性肝炎治疗药物,属于治疗用生物制品创新药。派益生具有明显临床价值且获得国家科技重大专项-重大新药创制专项支持。相对于未经聚乙二醇修饰的短效干扰素,派益生的肾脏清除率减慢,体内半衰期延长至51小时,免疫原性较低。派益生可在体内较长时间维持有效的药物浓度,从而长效抑制病毒复制,达到治疗疾病的目的。

凯力唯(盐酸可洛派韦胶囊)和赛波唯(索磷布韦片)的联用方案可治疗初治或干扰素经治的基因1型、2型、3型、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,覆盖中国所有主要基因型,可合并或不合并代偿性肝硬化,是我国首个国产丙肝泛基因型全口服治疗方案,该方案临床治愈率(SVR12)高达97%,每日一次,不含蛋白酶抑制剂,无需频繁检测肝功能,无需进行基因分型,对无条件进行基因分型检测的广大基层患者更友好,可实现全员治疗、简便易行、基层可及。该方案的获批上市,使中国丙肝的治疗药物晋升为国际一线队列。

近年来,凯因科技加强新药研发进度,储备了包括培集成干扰素 -2 注射液、KW-027、KW-034、KW-041、KW-036等多个新药品种。未来,公司将重点聚焦慢性乙型肝炎和流感等病毒性疾病领域的研发,持续开发提高临床治愈率的药物组合。同时,公司积极投身开发新型冠状病毒病等新发病毒性传染病治疗药物,为全球重大传染病的防控提供有力支撑。

凯因科技本次募投的新药研发项目主要聚焦于乙肝、新型冠状病毒病、单纯疱疹、流感等领域,募集资金主要应用于9个在研产品。其中培集成干扰素-2注射液慢性乙型肝炎项目已进入Ⅲ期临床试验,投资金额为11000万元;新型冠状病毒中和抗体项目进入临床前研究,投资金额5500万元。疱疹凯因益生

随着这些新药的上市,凯因科技产品输出能力将大幅提升,产品组合进一步得到丰富,这一切都将会极大的提升凯因科技的竞争能力、经营实力。

凯因益生

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凯因益生(重组人干扰素α2b注射液),适应症为⒈本品适合治疗某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。⒉用于治疗某些肿瘤,如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金式淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤,卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

其主要成份重组人干扰素α2b系由含有高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后制成。

⒈本品适合治疗某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。

⒉用于治疗某些肿瘤,如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金式淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤,卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

1ml:100万IU、1ml:300万IU、1ml:500万IU、1ml:600万IU。

1.慢性乙型肝炎:皮下或肌内注射,300~600万IU/日,连用4周后改为3次/周,连用16周以上。医生可根据患者的具体情况调整剂量。

2.急慢性丙型肝炎:皮下或肌内注射,300~600万IU/日,连用4周后改为3次/周,连用16周以上。医生可根据患者的具体情况调整剂量。

3.带状疱疹:肌内注射,100万IU/日,连用6天,同时口服无环鸟苷。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。

4.尖锐湿疣:可单独应用,肌内注射,100~300万IU/日,连用四周。也可与激光或电灼等合用,一般采用疣体基底部注射,100万IU/次。

5.毛细胞白血病:200~800万IU/m[sup]2[/sup]/天,连用至少3个月。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1—2个月的治疗后表现出疗效,其后可进行间歇治疗,使病情长期缓解。

6. 慢性粒细胞白血病:300~500万IU/m[sup]2[/sup]/天,肌内注射,可与化疗药物羟基脲、Ara—c等合用。血象缓解后可进行维持治疗,隔日注射一次,9—10个月后细胞遗传学指标可有缓解。医生可根据患者的具体情况而调整剂量或联合用药。

7. 多发性骨髓瘤:作为诱导或维持治疗,300~500万IU/m[sup]2[/sup],肌内注射,3次/周,并与VMCP等化疗方案合用。医生可根据患者的具体情况而调整剂量或联合用药。

8. 恶性黑色素瘤:每次600万IU,肌内注射,每周三次,与化疗药物合用。

9. 非何杰金氏淋巴瘤:作为诱导或维持治疗,剂量为300-500万IU/m[sup]2[/sup],肌内注射,每周三次,并与CHVP等化疗方案合用。根据不同患者的耐受性,酌情将剂量逐周增加至最大耐受量,8-12周为一个疗程。若未出现病情加剧或严重的不耐受反应,这一剂量应持续治疗至少12个月。医生可根据患者具体情况而调整剂量。

11.艾滋病相关性卡波济氏肉瘤:5000万IU/m[sup]2[/sup]/天,连续5天,每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。

13. 卵巢癌:500~800万IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。

使用本品最常见的不良反应是发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等流感样症状,加服解热镇痛药可以减轻或消除这些症状,常出现在用药的第一周,一般在注射后48小时内消失。常见的血液学指标异常有白细胞减少、血小板减少和转氨酶增高。

文献报道的其他常见不良反应包括:厌食、腹泻、高血压、低血压、恶心、关节痛、知觉损害、神经错乱、眩晕、运动失调、感觉异常、焦虑、抑郁、紧张、嗜睡、脱发、一过性皮疹、瘙痒;以及少见的大腿痉挛、便秘、失眠、疱疹性发疹、唇疱疹(非疱疹性)、皮疹、麻疹、潮热、心动过速、鼻衄、口炎、麻痹性肠绞痛、凝血性疾病(凝血酶原时间和部分凝血酶致活酶时间的延长)、激动不安、咳嗽、疖肿和视觉异常;还有罕见的体位性低血压、皮肤红斑、甲状腺功能障碍、消化不良、紫癜、呼吸困难、打喷嚏、注射部位反应和发炎失眠、眼球运动麻痹、鼻充血、胃肠胀气、唾液增多、高血糖和溃疡性口炎、运动失调等。一旦发生过敏反应,应立即停止用药,并给予适当治疗。如有严重的不良反应,需修改治疗方案,直至停止用药。

对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成份有过敏患者禁用。患有严重的心脏疾病者、严重的肝、肾或骨髓功能不正常者、癫痫及中枢神经系统功能损伤者、患有其他严重疾病不能耐受本大副作用者不宜使用。

孕妇用药经验有限,孕期内安全使用本品的方法尚未建立,因此,给孕妇注射,须在病情十分需要,并由临床医生仔细斟酌后确定。

对有心脏病的老年患者,老年癌症晚期患者,在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查,遵医嘱做剂量调整或停用本品。

干扰素可能会改变某些酶的活性,疱疹凯因益生尤其可减低细胞色素酶P450的活性,因此西咪替丁、华法林、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在于具有中枢作用的药物合并使用时,会产生相互作用。

药理:本品具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,抑制病毒在细胞内繁殖,提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬作用,增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞功能。

毒理:急性毒性试验:小鼠腹膜内静脉注射本品,是人用治疗量的10[sup]5[/sup]和10[sup]4[/sup]倍剂量,未出现急性中毒症状,也无动物死亡。长期毒性试验:大鼠和家兔肌内注射本品,按人用治疗量的10[sup]3[/sup]、10[sup]2[/sup]和10倍剂量,每周5次,分别应用6个月和3个月,大鼠一般情况、体重及行为未见异常,家兔三个月中未见毒性反应,内脏器官的兵力组织检查未发现本品毒性造成的的改变。

本品通过肌内或皮下注射,血药浓度达峰时间为3.5~8小时,清除半衰期为4~12小时。肾脏分解代谢为干扰素主要消除途径,而胆汁分泌与肝脏代谢的消除是重要途径。肌内注射或皮下注射的吸收超过80%。

无色管制注射剂瓶,丁基胶塞;包装规格:1)1支/盒;2)3支/盒;3)10支/盒。

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凯因益生(重组人干扰素α2b注射液)说明书

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药品提示:凯因益生(重组人干扰素α2b注射液)适用于:1.凯因益生适合治疗某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。

2.用于治疗某些肿瘤,如毛细胞性白血病、慢性髓细胞白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

以下关于凯因益生(重组人干扰素α2b注射液)的作用机理、疗效、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、副作用、效果、禁忌症、注意事项及其价格等信息由诺本专科新特药房专业药师为您介绍,药师同时提醒您:为了您的健康,请正确选药,合理用药。【咨询药师】

其主要成份重组人干扰素α2b系由含有高校表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后制成。

1. 凯因益生适合治疗某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。

2. 用于治疗某些肿瘤,如毛细胞性白血病、慢性髓细胞白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

1. 慢性乙型肝炎:皮下或肌肉注射,300~600万IU/日,连用4周后改为3次/周,连用16周以上。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。

2. 急慢性丙型肝炎:皮下或肌肉注射,300~600万IU/日,连用4周后改为3次/周,连用16周以上。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。

3. 带状疱疹:肌内注射,100万IU/日,连用6天,同时口服无环鸟苷。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。

4. 尖锐湿疣:可单独应用,肌内注射,100~300万IU/日,连用四周。也可与激光或电灼等合用,一般采用疣体基底部注射,100万IU/次。

5. 毛细胞白血病:200~800万IU/m2/天,连用至少3个月。医生可根据患者具体情况而调整剂量。通常经过1-2个月的治疗后表现出疗效,其后可进行间歇治疗,使病情长期缓解。

6. 慢性粒细胞白血病:300~500万IU/m2/天,肌内注射,可与化疗药物羟基脲,Ara-c等合用。血象缓解后可进行维持治疗,隔日注射一次,9-10个月后细胞遗传学指标可有缓解。医生可根据患者的具体情况而调整剂量或联合用药。

7. 多发性骨髓瘤:作为诱导或维持治疗,300~500万/m2,肌内注射,3次/周,并与VMCP等化疗方案合用。医生可根据患者的具体情况而调整剂量或联合用药。

8. 恶性黑色素瘤:每次600万IU,肌内注射,每周三次,与化疗药物合用。

9. 非何杰金氏淋巴瘤:作为诱导或维持治疗,剂量为300-500万IU/m2,肌内注射,每周三次,并与CHVP等化疗方案合用。根据不同患者的耐受性,酌情将剂量逐周增加至最大耐受量,8-12周为一个疗程。若未出现病情加剧或严重的不耐受反应,这一剂量应持续治疗至少12个月。医生可根据患者具体情况而调整剂量。

11.艾滋病相关性卡波济氏肉瘤:5000万IU/m2/天,连续5天,每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。

13. 卵巢癌:500~800万IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。

使用凯因益生最常见的不良反应是发热、寒颤、乏力、头痛、肌肉酸痛、厌食等类似流感样症状,加服解热镇痛药(扑热息痛等)可以减轻或消除这些症状,这些症状也可以随着继续用药或调整剂量而减缓。常见的血液学指标异常有白细胞、血小板减少和转氨酶增高。

文献报道的其它常见不良反应包括:腹泻、恶心、高血压、低血压、呕吐、关节痛、知觉损害、精神错乱、眩晕、运动失调、感觉异常、焦虑、抑郁、紧张、嗜睡、脱发、一过性皮疹、瘙痒;以及少见的大腿痉挛、便秘、失眠、疱疹性发疹、唇疱疹(非疱疹性)、皮疹、麻疹、潮热、心动过速、鼻衄、口炎、麻痹性肠绞痛、凝血性疾病(凝血酶原时间和部分凝血酶致活酶时间的延长)、激动不安、咳嗽、疖肿和视觉异常;还有罕见的体位性低血压、皮肤红斑、消化不良、紫癜、呼吸困难、打喷嚏、注射部位反应和发炎、眼球运动麻痹、鼻充血、胃肠胀气、唾液增多、高血糖和溃疡性口炎、运动失调等。一旦发生过敏反应,应立即停止用药,并给予适当治疗。如有严重的不良反应,须修改治疗方案,直至停止用药。

对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成份有过敏患者禁用。患有严重的心脏疾病者、严重的肝、肾或骨髓功能不正常者、癫痫及中枢神经系统功能损伤者、串有其他严重疾病不能耐受本大副作用者不宜使用。

孕妇用药经验有限,孕期内安全使用凯因益生的方法尚未建立,因此,给孕妇注射,须在病情十分需要,并由临床医生仔细斟酌后确定。

对有心脏病的老年患者,老年癌症晚期患者,在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查,遵医嘱做剂量调整或停止用凯因益生。

干扰素可能会改变某些酶的活性,尤其可减低细胞色素酶P450的活性,因此西咪替丁、华法林、茶碱、安定、心得安等药物代谢爱到影响。在与具有中枢作用的药物合并使用时,会产生相互作用。

药理:凯因益生具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,疱疹凯因益生抑制病毒在细胞内繁殖,提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬作用,增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。

毒理:急性毒性试验:小鼠腹膜内及静脉注射凯因益生,是人用治疗量的105和104倍剂量,未出现急性中毒症状,也无动物死亡。长期毒性试验:大鼠和家兔肌内注射凯因益生,按人用治疗量的103、102和10倍剂量,每周5次,分别应用6个月和3个月,大鼠一般情况,体重及行为未见异常,家兔三个月中未见毒性反应,内脏器##官的病理组织检查未发现凯因益生毒性造成的改变。

凯因益生通过肌内或皮下注射,血药尝试达到峰时间为3.5-8小时,消除半衰期为4-12小时。肾脏分解代谢为干扰素主要消除途径,而胆汁分泌与肝脏代谢的消除是重要途径。肌内注射或皮下注射的吸收超过80%。

无色管制注射剂瓶,丁基胶塞;包装规格:1)1支/盒 2)3支/盒 3)10支/盒

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广州一店:广州市越秀区中山二路40号诺本新特药房(助听器二楼)中山大学附属第一医院东行100米

广州二店:广州市白云区广州大道北白灰场路7号军区总医院附属157医院(三甲医院)正门口新特药房 (诺亚大药房)

药物咨询: 87675539 全国服务热线:(诺本医药全国服务指南 详情请点击>

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